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生物制药中污染物监测的创新工具

在工业生产的疫苗和治疗用生物制品（干扰素、白细胞介素、单克隆抗体、重组蛋白）中，宿主细胞蛋白直接影响最终产品和整个生产过程的质量和产量，不仅可能诱导机体产生宿主细胞蛋白抗体、降低生物制品的功效，还可能引起过敏反应。定量测定疫苗和基因工程药物中残留的宿主细胞蛋白是质量控制的一种重要手段，有助于保持纯化工艺的有效性。我们提供ProteinA、宿主细胞蛋白和蛋白聚集极高灵敏度定量检测试剂盒，为生产无污染的物制品提供助力。

◆PROTEOSTAT® Protein Aggregation  Assay

蛋白聚集分析检测试剂盒是简单、高灵敏度、均一的荧光检测试剂盒。内含红色荧光信号染料，可特异性结合聚集蛋白进行检测。具有广泛的检测范围，可有效检测可见和不可见的蛋白微粒。

● 与传统蛋白聚集检测染料相比更灵敏，信号更明亮(Sypro  Orange, Thioflavin T, ANS, Congo Red)

● 在广泛的pH（4-10）和离子强度范围都可使用，提供至少两个数量级的线性动态范围

● 能兼容常用缓冲液和辅料

● 提供简便的互补正交法作为创新技术的交叉验证

● 可有效检测从蛋白药物开发到蛋白药物生产中的损伤蛋白

 
◆Protein A ELISA  Kit 
Protein A ELISA kit 采用高灵敏度的夹心法定量检测单克隆抗体制备中的蛋白A。此ELISA试剂盒可广泛有效地检测天然和重组蛋白A，并具有良好的批间可重复性。通常在大规模抗体制备中纯化IgG。
● 超灵敏，在人IgG中可检测1ppm的蛋白A残留
● 可检测4种不同结构的蛋白A
● 适用于单克隆抗体制备中的蛋白A残留的检测
● 检测时间短3小时、成本低

 

◆Host Cell Protein ELISA  Kits
ENZO生产的宿主细胞蛋白检测试剂盒包括CHO host cell protein ELISA kit和E. coli host cell protein ELISA kit两种CHO host cell protein ELISA kit的最低检测限为10ng/ml，E. coli host cell protein ELISA kit的最低检测限为30 ng/mL。
● 高灵敏度检测
● 3小时内高通量检测
● 完全定量优于半定量的免疫印迹
※ 仅供实验研究用，不可用于临床诊断。

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